Распродажа!

ZYCEVA 100MG 30TAB. Эрлотиниб. Химиотерапия рака. Индия

6,330  5,330 

ZYCEVA 100MG 30TAB
Противоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор.
Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели

Добавить в список желаний
Добавить в список желаний

Описание

ZYCEVA 100MG 30TAB
Противоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор.
Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.


 

Состав ZYCEVA 100MG 30TAB

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество: Эрлотиниб — 100 мг
Вспомогательные вещества: Лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмалгликолят (тип А), гидроксипролпилцеллюлоза, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат.
Состав плёночной оболочки: Гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, титана диоксид.


 

Показания к применению ZYCEVA 100MG 30TAB

Немелкоклеточный рак легкого

Первая линия терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR.

Поддерживающая терапия местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с активирующими мутациями в гене EGFR у пациентов с отсутствием прогрессирования заболевания после химиотерапии первой линии.

Местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого после неудачи одной или более схем химиотерапии.

При назначении следует учитывать факторы, влияющие на увеличение продолжительности жизни. Не было продемонстрировано повышение выживаемости или других клинически значимых эффектов лечения у пациентов с опухолями без активирующих мутаций в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

Рак поджелудочной железы

Метастатический рак поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

При назначении следует учитывать факторы, влияющие на увеличение продолжительности жизни. Не было продемонстрировано преимущества относительно выживаемости у пациентов с местно-распространенным раком поджелудочной железы.


 

Противопоказания ZYCEVA 100MG 30TAB

Гиперчувствительность к эрлотинибу или любому другому компоненту препарата.
Тяжелые нарушения функции печени (10 и более баллов по шкале Чайлд-Пью); тяжелые нарушения функции почек; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрлотинибу.


 

Беременность и период лактации

Беременность

Достаточные данные по безопасности лечения эрлотинибом беременных отсутствуют. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие тератогенного действия или патологических родов. Однако нельзя исключить вероятность негативного влияния на беременность, так как во время исследований на животных отмечалось увеличение смертности эмбриона/плода у крыс и кроликов. Потенциальный риск для человека неизвестен. Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надежные методы контрацепции во время лечения и минимум в течение 2 недель после завершения лечения. Эрлотиниб в период беременности можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


 

Кормление грудью

Неизвестно, проникает ли эрлотиниб в грудное молоко. При применении эрлотиниба в период кормления грудью рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Фертильность

Исследования на животных свидетельствуют об отсутствии нарушения фертильности. Однако нельзя исключить возможность нежелательного влияния на фертильность, поскольку в исследованиях на животных установлено влияние на репродуктивные параметры. Потенциальный риск для человека неизвестен.


 

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — диарея, тошнота, рвота, стоматит, боли в животе, метеоризм, диспепсия; часто – желудочно-кишечные кровотечения (включая отдельные случаи с летальным исходом), некоторые из которых были связаны с одновременным применением варфарина или НПВП; нечасто — перфорация ЖКТ, в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны обмена веществ: очень часто — анорексия.

Со стороны гепатобилиарной системы: часто — нарушения функции печени (включая повышение активности АЛТ, АСТ, концентрации билирубина); редко — печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны органа зрения: очень часто — конъюнктивит, сухой кератоконъюнктивит; часто — кератит; нечасто – нарушение роста ресниц (включая вросшие ресницы, избыточный рост и утолщение ресниц); очень редко – изъязвление и перфорация роговицы.

Со стороны дыхательной системы: очень часто — кашель, одышка; часто — носовые кровотечения; нечасто — симптомы, подобные интерстициальным заболеваниям легких, включая случаи с летальным исходом.

Дерматологические реакции: очень часто — сыпь, сухость кожи, зуд, алопеция; часто — паронихии, трещины кожи, как правило, не носящие серьезного характера, в большинстве случаев ассоциированные с сыпью и сухостью кожи; нечасто – гиперпигментация, гирсутизм, изменения ресниц/бровей, ломкость и расслоение ногтей, зарегистрированы случаи буллезного эксфолиативного и сопровождающегося образованием волдырей поражения кожи, включая очень редкие случаи подозрения на развитие синдрома Стивенса-Джонсона (токсического эпидермального некролиза) в некоторых случаях с летальным исходом.

Со стороны нервной системы: очень часто – головная боль, невропатия.

Со стороны психики: очень часто — депрессия.

Прочие: очень часто — повышенная утомляемость, тяжелые инфекции (с или без нейтропении, пневмония, сепсис, флегмона), лихорадка, озноб, снижение массы тела.


 

Особые указания

С осторожностью следует назначать препарат курящим пациентам; при нарушениях функции печени; пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость глюкозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; одновременно с приемом мощных индукторов и ингибиторов изофермента CYP3A4; при пептической язве или дивертикулярной болезни в настоящее время или в анамнезе; одновременно с антигистаминными лекарственными средствами, ГКС, НПВС; пациентам, которые получают химиотерапию, которая включает таксаны.

При развитии новых и/или прогрессировании легочных симптомов (одышка, кашель и лихорадка) прием эрлотиниба необходимо временно прекратить до выяснения причины. В случае подтверждения интерстициального заболевания легких необходимо отменить эрлотиниб и провести необходимое лечение.

При возникновении тяжелой или умеренной диареи необходимо назначить лоперамид. В некоторых случаях может потребоваться снижение дозы эрлотиниба. При тяжелой или устойчивой диарее, тошноте, анорексии или рвоте с обезвоживанием, терапия эрлотинибом следует прервать и провести регидратацию.

В редких случаях возможно развитие гипокалиемии и почечной недостаточности, в т.ч. с летальным исходом. Некоторые случаи почечной недостаточности были вызваны тяжелой дегидратацией вследствие диареи, рвоты и/или анорексии, другие — сопутствующей химиотерапией. В наиболее тяжелых или устойчивых случаях диареи или состояниях, приводящих к дегидратации, особенно у пациентов в группе риска (пожилой возраст, сопутствующая терапия или заболевания) эрлотиниб временно отменяют и проводят парентеральную регидратацию. У пациентов с высоким риском дегидратации следует контролировать электролиты сыворотки крови, включая калий, и функцию почек.

Гепатит, печеночная недостаточность, включая случаи с летальным исходом, редко возникали во время приема эрлотиниба. У пациентов с сопутствующими заболеваниями печени или получающих гепатотоксичные лекарственные препараты рекомендуется контролировать функцию печени. При развитии тяжелого поражения печени прием эрлотиниба следует прекратить.
При лечении эрлотинибом имеется повышенный риск развития перфорации ЖКТ, в некоторых случаях – с летальным исходом. В группу повышенного риска входят пациенты, получающие сопутствующую терапию антигистаминными препаратами, ГКС, НПВС и/или химиотерапию на основе таксанов, или пациенты, имеющие в анамнезе пептическую язву или дивертикулярную болезнь. В случае развития перфорации ЖКТ терапию эрлотинибом следует прекратить.

В случаях развития тяжелых буллезных, сопровождающихся образование волдырей, или эксфолиативных поражений кожи; при появлении острых офтальмологических симптомов, таких как боль в глазу, или ухудшение хронических офтальмологических заболеваний, лечение эрлотинибом следует приостановить или прекратить.

Детали

СОСТАВ

Эрлотиниб

ПРЕПАРАТ

ZYCEVA

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки

В УПАКОВКЕ

100MG 30TAB

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Компания Zydus, Индия

НАЗНАЧЕНИЕ

Противоопухолевое средство — протеинтирозинкиназы ингибитор. Тирозинкиназа отвечает за процесс внутриклеточного фосфорилирования HER1/EGFR. Экспрессия HER1/EGFR наблюдается на поверхности как нормальных, так и раковых клеток. Ингибирование фосфотирозина EGFR тормозит рост линий опухолевых клеток и/или приводит к их гибели.

Дженерик

Аналог препарата Тарцева

Отзывы

Отзывов пока нет.

Будьте первым, кто оставил отзыв на “ZYCEVA 100MG 30TAB. Эрлотиниб. Химиотерапия рака. Индия”

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *