AZEL 40MG 28CAPS Противоопухолевая терапия. Индия

AZEL 40MG 28CAPS Противоопухолевая терапия. Индия

19,270 

Противоопухолевый препарат, который назначают при лечении рака предстательной железы в тяжелой стадии.
Рак предстательной железы зависит от наличия андрогенов и реагирует на подавление активности андрогенных рецепторов. Несмотря на низкие или даже неопределяемые уровни андрогенов в плазме крови, активность андрогенных рецепторов на клетках опухоли продолжает способствовать прогрессированию болезни.

Количество
Артикул: 81 Категории: , Метки: , , ,

AZEL 40MG 28CAPS
Противоопухолевый препарат, который назначают при лечении рака предстательной железы в тяжелой стадии.

Рак предстательной железы зависит от наличия андрогенов и реагирует на подавление активности андрогенных рецепторов. Несмотря на низкие или даже неопределяемые уровни андрогенов в плазме крови, активность андрогенных рецепторов на клетках опухоли продолжает способствовать прогрессированию болезни.

 

Стимуляция роста опухолевых клеток с помощью андрогенных рецепторов требует их транслокации в ядро клетки и связывания с ДНК. Энзалутамид является сильным ингибитором андрогенных рецепторов, который блокирует несколько этапов сигнального пути андрогенных рецепторов. Энзалутамид конкурентно ингибирует связывание андрогенов с андрогенными рецепторами, угнетает ядерную транслокацию активированных рецепторов и ингибирует связывание активированных рецепторов андрогенов с ДНК даже в условиях избыточной экспрессии андрогенных рецепторов и в клетках опухоли, резистентных к антиандрогенам.

 

Лечение энзалутамидом подавляет рост клеток опухоли предстательной железы и может индуцировать гибель клеток и регрессию опухоли. В доклинических исследованиях у энзалутамида отсутствовала активность агониста андрогенных рецепторов.


 

Показания к применению AZEL 40MG 28CAPS

 

Препарат показан для лечения метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.


 

Противопоказания AZEL 40MG 28CAPS

Гиперчувствительность к активному компоненту или к любому из вспомогательных веществ препарата.


Противопоказано женщинам и детям.
Тяжелое нарушение функции печени.
Энзалутамид противопоказан детям до 18 лет.


 

Побочные эффекты

Наиболее частыми нежелательными реакциями являются астения/усталость, “приливы”, головная боль и гипертония. Другие важные нежелательные реакции включают падения, непатологические переломы, когнитивные расстройства и нейтропению.

Судороги наблюдались у 0,4% пациентов в группе энзалутамида и у 0,1% пациентов в группе плацебо.


 

Побочные эффекты при приеме препарата

-боли в спине, суставах и мышцах
-диарея
-приступы жара
-отечность рук и ног
-низкое содержание белых кровяных телец
-головная боль
-инфекции верхних дыхательных путей
-головокружение
-мышечная слабость


 

Менее, чем у 10% пациентов в ходе клинических испытаний наблюдались сбивчивое дыхание, потеря веса, высокое кровяное давление и головокружение.

Препарат может влиять на работу спинного мозга. Необходимо прекратить прием препарата в случае появления серьезных болей в пояснице, проблем при ходьбе, боли или слабости в нижней части тела, сильном онемении или покалывании, а также потере контроля над работой мочевого пузыря или кишечника.

Лекарство энзалутамид (enzalutamide) может вызвать головокружение и внезапную потерю сознания, поэтому его стоит принимать с осторожностью при выполнении деятельности, связанной с высокой концентрацией внимания.


 

Взаимодействие с другими препаратами

Перед началом лечения Энзалутамид сообщите своему врачу о любых других лекарствах, которые вы принимаете (включая препараты, отпускаемые без рецепта, витамины, растительные лекарственные средства и т.д.).

С осторожностью следует принимать Энзалутамид, если вы принимаете лекарства, увеличивающие риск судорог, а также антибиотики, антидепрессанты, бронхолитические препараты, противозачаточные или гормональные таблетки, инсулин или таблетки от диабета, стероиды или лекарства для лечения психических заболеваний.


 

Меры предосторожности

Судороги

В исследовании 1, в которое были включены пациенты, предварительно получавшие доцетаксел, у 7 из 800 (0,9%) пациентов, получавших энзалутамид, отмечались судороги; в контрольной группе плацебо такие случаи не были зарегистрированы. Судороги возникали в период от 31 до 603 дней после начала применения энзалутамида.

 

В исследовании 2 с участием пациентов, ранее не получавших химиотерапию, судороги отмечались у 1 из 871 (0,1%) пациента в группе получавших энзалутамид и 1 из 844 (0,1%) пациентов в группе плацебо. Пациентам, у которых случились судороги, была перманентно отменена терапия энзалутамидом, и все случаи судорог были разрешены. Клинический опыт повторного применения энзалутамида у пациентов, перенесших судороги, отсутствует.

 

Данные по безопасности применения энзалутамида у пациентов с предрасполагающими факторами риска развития судорог отсутствуют, т.к. такие пациенты исключались из испытаний.

 

Критерии исключения включали судороги в анамнезе, сопутствующее повреждение головного мозга с потерей сознания, транзиторные ишемические атаки в течение последних 12 мес, цереброваскулярные нарушения, метастазы в головной мозг и артериовенозную мальформацию головного мозга.

 

В исследовании 1 исключалось сопутствующее применение ЛС, способных снижать порог судорожной готовности, в то время как в исследовании 2 применение подобных ЛС разрешалось.

 

Ввиду возможности развития судорог, связанных с применением энзалутамида, пациентов следует предупреждать о риске вовлечения в любую деятельность, в которой внезапная потеря сознания может нанести серьезный ущерб им самим или окружающим их лицам. Пациентам, у которых во время лечения отмечено развитие судорог, необходимо перманентно отменить лечение энзалутамидом.


 

Синдром обратимой задней энцефалопатии

У пациентов, получавших энзалутамид, отмечались случаи синдрома обратимой задней энцефалопатии.

 

Синдром обратимой задней энцефалопатии представляет собой неврологическое заболевание, которое характеризуется быстро развивающимися симптомами, такими как судороги, головная боль, апатия, смятение, слепота, и другими расстройствами зрения и неврологическими нарушениями, сопровождающимися или не сопровождающимися гипертензией.

 

Диагноз требует подтверждения путем получения изображения мозга, предпочтительно методом МРТ. Необходимо отменить энзалутамид при развитии синдрома обратимой задней энцефалопатии.


Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Энзалутамид может оказывать умеренное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. были зарегистрированы психические и неврологические нарушения, включая судороги.

 

Пациенты с судорогами или другими предрасполагающими факторами в анамнезе должны быть предупреждены о риске при вождении или эксплуатации механизмов. Исследований с целью определения воздействия применения энзалутамида на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводилось.

СОСТАВ

Энзалутамид

ПРЕПАРАТ

AZEL

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы

В УПАКОВКЕ

40MG 28CAPS

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Компания Dr.Reddys. Индия

НАЗНАЧЕНИЕ

Противоопухолевое средство, предназначенное для лечения рака предстательной железы

Отзывы клиентов
  • 0
    0 ретинги
  • 5 Звезды
    0%
    4 Звезды
    0%
    3 Звезды
    0%
    2 Звезды
    0%
    1 Звезда
    0%
Обзоры

There are no reviews yet.

Be the first to review “AZEL 40MG 28CAPS Противоопухолевая терапия. Индия”

0

ВВЕРХ

X