Описание

Resof Total («Ресоф Тотал») — индийский аналог Epclusa (Эпклуса) от Reddy’s, использующийся для лечения гепатита С. В лекарстве содержится два активных компонента: софосбувир (Sofosbuvir) и велпатасвир (Velpatasvir).

Завод-изготовитель находится в Индии и является одним из самых известных фармгигантов. Компания ведет обширную деятельность как внутри собственной страны, так и за ее пределами.

Огромные торговые и производственные обороты фармацевтического гиганта Reddy’s позволяют устанавливать минимальные цены на медикаменты и делать их доступными для всех покупателей.

Сохранение основных медицинских веществ в нужных и выверенных пропорциях (400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира) — гарантия максимальной продуктивности и эффективности дженерика. Вы можете быть уверены – Resof Total вылечит любой генотип гепатита С, в том числе, осложненный циррозом.

Характеристики Resof Total «Ресоф Тотал»

Медикамент выписывают только взрослым пациентам старше 18 лет, у которых диагностирован гепатит С без осложнений, а также компенсированный и декомпрессионный фиброз печени.

Resof Total — ингибитор белка NS5A. Он не позволяет размножаться вирусу и способствует снижению соотношения вирусоидов и здоровых клеток. Основной компонент лекарства — софосбувир.

Велпатасвир выступает в качестве вспомогательного компонента и увеличивает эффективность лечения.

Препарат «Ресоф Тотал» используют для лечения вируса гепатита С всех генотипов, но схему терапии разрабатывают индивидуально для каждого больного. Поэтому перед покупкой лекарственного средства необходимо обязательно проконсультироваться с лечащим врачом. Максимальной концентрации в крови больного человека препарат достигает через 1-2 часа после попадания в организм.

Работать Resof Total начинает моментально, метаболизируется он в печени, период полувыведения препарата из органа – 15 минут. Далее метаболиты выводятся через кишечник. По мнению ведущих специалистов-гепатологов из EASL, курс реабилитации с этим медпрепаратом – один из самых результативных.

Эффективность терапии индийскими дженериками сейчас составляет от 96-99%.

Resof Total «Ресоф Тотал»: инструкция по применению

Продолжительность курса лечения лекарственным средством составляет 8, 12 или 24 недели. Максимально допустимая доза в сутки — 1 таблетка (400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира). В некоторых ситуациях лечащий врач может добавить в схему лечения «Рибавирин».

Точная методика терапии разрабатывается на основе результатов обследования больного.

Противопоказания Resof Total

Resof Total не назначают пациентам:

🔻 имеющим индивидуальную непереносимость медикамента;
🔻 имеющим аллергию на компоненты, содержащиеся в составе препарата;
🔻 младше восемнадцати лет;
🔻 беременным и кормящим.

При прохождении курса лечения рекомендуется использовать барьерные средства контрацепции т.к лекарство оказывает негативное влияние на развитие плода. Для пациентов старше 65 лет суточная доза медикамента может быть уменьшена.

Больные с почечной и печеночной недостаточностью обязательно должны предупреждать врача-гепатолога о проблемах со здоровьем.

Ведь грамотно и корректно разработанная схема лечения — залог его успешности и результативности.

Инструкция по применению препарата Resof total

1. Общие сведения для идентификации препарата:

1.1. Торговое (патентованное) название препарата: Resof total.

1.2. Международное (непатентованное) название: софосбувир, велпатасвир.

1.3. Лекарственная форма и назначение: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, для приема внутрь.

1.4. Состав: Действующие вещества: действующими веществами Resof total
являются софосбувир и велпатасвир. В каждой таблетке содержится 400 мг софосбувира и 100 мг велпатасвира.

Неактивные компоненты: коповидон, кроскармеллоза натрия,
стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза.

Таблетки покрыты пленочной оболочкой.

В состав оболочки входят следующие неактивные компоненты: оксид железа красный, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт, тальк, диоксид титана.

1.5. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

2. Показания к применению: Resof total комбинированный препарат с
фиксированной дозой софосбувира, нуклеотидного аналога, ингибирующего полимеразу NS5B ВГС, и велпатасвира, нового ингибитора NS5A.

Препарат предназначен для лечения
хронического гепатита С генотипов 1,2,3,4,5 и 6 у пациентов старше 18 лет

Без цирроза печени или с компенсированным циррозом печени;
При декомпенсированном циррозе печени с совместным применением рибавирина.

3. Противопоказания: не принимайте препарат и сообщите об этом доктору немедленно, если: у Вас аллергия на софосбувир, велпатасвир или любой другой компонент препарата. Комбинированная схема лечения с применением велпатасвира,
софосбувира и рибавирина противопоказана пациентам, имеющим противопоказания к рибавирину.

4. Меры предосторожности:

4.1 .Перед началом приема сообщите лечащему врачу о любых имеющихся
заболеваниях:

заболевания печени, помимо гепатита С;

тяжелое почечное заболевание или использование процедуры гемодиализа;

тяжелая степень симптоматической брадикардии, при которой софосбувир
назначается совместно с амиодароном и другим противовирусным препаратом прямого действия для лечения гепатита С;

беременность или планирование беременности (влияние препарата на плод не изучено);

женщинам, принимающим препарат совместно с рибавирином, не рекомендуется беременеть в течение курса лечения и 6 месяцев после окончания лечения.

Если беременность была обнаружена во время комбинированной терапии софосбувиром, вепатасвиром и рибавирином, необходимо незамедлительно обратиться к доктору; грудное вскармливание или его планирование (проникновение компонентов препарата в грудное молоко не изучено);

4.2. Применение у детей: препарат не рекомендован детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности приема отсутствуют.

4.3. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Вам следует сообщить врачу обо всех рецептурных и безрецептурных препаратах, витаминах или БАД, которые Вы принимаете.

Данный препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами.

Всегда предупреждайте врача о начале или прекращении приема тех или
иных лекарственных средств. Не принимайте другие препараты, содержащие софосбувир (один из активных компонентов препарата).

Индукторы Р-гликопротеина и/ или умеренные и сильные индукторы CYP2B6,
CYP2C8 и CYP3A4 (например, рифампицин, зверобой, карбамазепин) могут снизить концентрацию софосбувира и велпатасвира в крови, что может привести к снижению терапевтического эффекта.

Применение этих препаратов с софосбувиром и вепатасвиром не рекомендовано.

Посоветуйтесь с врачом или фармацевтом, если Вы принимаете лекарства для лечения язвы желудка, изжоги или кислотного рефлюкса:

Антацидное средство (гидроокись магния/ алюминия); ингибиторы протонной помпы (омепразол); Н2 — блокаторы гистаминовых рецепторов (фамотидин).

Сообщите лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете один из
следующих препаратов:

Амиодарон для лечения аритмии; тенофовира дизопроксил фумарат или любой содержащий его препарат, применяемый для лечения ВИЧ; дигоксин для лечения болезней сердца; ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (розувастатин, аторвастатин).

4.4. Передозировка: в случае превышения дозировки, пациент должен быть
обследован для выявления следов интоксикации.

Лечение в случае передозировки заключатся в общих поддерживающих мерах, включающих в себя мониторинг жизненно важных функций, а также наблюдение за клиническим состоянием пациента.

5. Способ применения и дозы:

5.1. Рекомендуемая доза. Рекомендуемая доза препарата — одна таблетка в день до или после еды.

В Таблице №1 приведена рекомендуемая схема и продолжительность лечения на основании исследуемой категории пациентов.

Таблица 1. Рекомендуемая схема лечения у пациентов с 1,2,3,4, 5 и 6 генотипом.

* При комбинированной терапии рекомендованная доза рибавирина рассчитывается исходя из массы тела (принимается во время еды): 1000 мг в день для пациентов, масса тела которых не более 75 кг, и 1200 мг для пациентов, чья масса тела более 75 кг, делится на 2 приема.

Доза в начале лечения, а также в ходе лечения может быть уменьшена,
основываясь на показаниях гемоглобина и креатининового клиренса.

Для изменения дозы рибавирина, необходимо ознакомиться с инструкцией по применению препарата.

7. Форма выпуска и условия хранения:

7.1. Форма выпуска: — таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой в виде шестиконечной звезды с одной стороны и черты деления с другой.
Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм контроля первого вскрытия, с горловиной защищенной герметизирующей мембраной. В банке содержится 28 таблеток.

7.2. Условия хранения:

• Хранить в недоступном для детей месте.

• Хранить при температуре ниже 30°С. Не принимайте препарат после даты
истечения срока годности.

• Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги.

8. Срок годности: 2 года.

9. Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

10. Производитель: Dr. Reddy’s, Индия.