Xovoltib (Афатиниб 40 мг) Для терапии Рака Легких и Молочной Железы

Xovoltib (Афатиниб 40 мг) Для терапии Рака Легких и Молочной Железы

56,200 

Противоопухолевое средство Xovoltib (Афатиниб 40 мг), селективный ингибитор протеинтирозинкиназы. Афатиниб — сильный и необратимый блокатор протеинтирозинкиназы рецепторов семейства ErbB (рецепторы эпидермального фактора роста). Афатиниб ковалентно связывается и необратимо блокирует передачу сигналов от всех гомо- и гетеродимеров, образованных семейством ErbB (EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbBЗ и ErbB4).

Количество

Xovoltib (Афатиниб 40 мг) Афатиниб – действующее вещество препарата Xovoltib назначается для терапии рака легких и молочной железы. Его используют в качестве монотерапии и совместно с другими препаратами.

 

Xovoltib 40 mg относится к производному хиназолина и бутанамида, который действует как ингибитор тирозинкиназы.

 

Xovoltib 40 mg отпускается по рецепту лекарства, принимается под присмотром медицинских работников.


Дозировка Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

 

Для взрослых — 4 0мг один раз в день. Препарат не следует принимать лицам до 18 лет. Xovoltib (Афатиниб 40 мг) следует принимать натощак за 1 час до или через 2 часа после еды не разжевывая и не раздавливая.


Меры предосторожности Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

 

Диарея является наиболее частым симптомом, встречающимся у пациентов, принимающих этот препарат. В некоторых случаях диарея может быть серьезной. Тяжелая диарея может вызвать обезвоживание и проблемы с почками, которые иногда могут привести к летальному исходу. Во время вашего лечения Xovoltib 40 мг, ваш доктор должен также лечить диарею в первую очередь.


Xovoltib 40mg может усугубить проблемы с печенью. Необходим контроль функции печени до и во время лечения препаратом.


Кератит: если у пациента подтверждается подозрение на кератит или язвенный кератит, то следует прекратить прием препарата.


Интерстициальная болезнь легких (ILD): препарат Xovoltib 40mg может привести к проблемам с дыханием. Немедленно сообщите врачу о проблемах с легкими при приеме данного препарата. Эти проблемы могут включать одышку, кашель или лихорадку.


Буллезное и эксфолиативное кожное заболевание: Xovoltib 40mg может влиять на кожу и вызывать покраснение, сыпь и прыщи. Немедленно сообщите врачу, если у вас есть серьезные кожные реакции, такие как шелушение или образование прыщей.


Эмбрио-фетальная токсичность: Хovoltib 40mg может причинить вред плоду при назначении беременным женщинам.


Побочные эффекты Xovoltib (Афатиниб 40 мг):

 

Потеря аппетита
Тошнота
Рвота
Понос
Прыщи
Зуд
Сыпь
Сухая кожа
Инфекция ногтей


Серьезные побочные эффекты:

Проблемы с дыханием
Кашель и лихорадка
Пожелтение кожи
Коричневая моча
Кровотечение или кровоподтеки
Слабость
Затуманенное зрение
Быстрое сердцебиение


Взаимодействие с другими лекарствами

 

Сопутствующие Xovoltib 40 mg с P-gpinhibitors (циклоспорин A, кетоконазол верапамил) увеличит воздействие Afatinib

Взаимодействие Xovoltib 40 mg с P-gpinducers (карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал) снизит воздействие Afatinib


Условия хранения

 

Xovoltib 40mg хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.


Пропущенная доза Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

 

Если пациент пропустил прием Xovoltib, пропущенную дозу следует пропустить и далее следовать обычному режиму дозирования.


Не занимайтесь самолечением. Не удваивайте дозу.


 

Фармакологическое действие Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

 

Противоопухолевое средство, селективный ингибитор протеинтирозинкиназы. Афатиниб — сильный и необратимый блокатор протеинтирозинкиназы рецепторов семейства ErbB (рецепторы эпидермального фактора роста). Афатиниб ковалентно связывается и необратимо блокирует передачу сигналов от всех гомо- и гетеродимеров, образованных семейством ErbB (EGFR (ErbB1), HER2 (ErbB2), ErbBЗ и ErbB4).

 

В доклинических исследованиях на моделях опухолей, создаваемых путем нарушений регуляции системы ErbB, афатиниб, применяющийся в качестве единственного средства, эффективно блокирует рецепторы ErbB, и приводит к ингибированию опухолевого роста или к регрессии опухоли.

 

Особенно чувствительны к лечению афатинибом модели немелкоклеточного рака легкого, вызываемого мутациями EGFR (L858R или Del 19). Афатиниб сохраняет существенную противоопухолевую активность in vitro на клеточных линиях немелкоклеточного рака легкого и in vivo на моделях опухолей (модели с использованием ксенотрансплантатов или трансгенные модели), которые индуцируются мутантными изоформами EGFR (например, Т790М) с известной резистентностью к обратимым ингибиторам EGFR, таким как эрлотиниб и гефитиниб.


Фармакокинетика Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

После приема внутрь Cmax афатиниба достигалась примерно через 2-5 ч. В диапазоне доз от 20 мг до 50 мг средние значения Cmax и AUC0-∞ увеличивались в пропорциональной степени. Применение препарата вместе с пищей приводило к существенному уменьшению экспозиции афатиниба в крови примерно на 50% (Cmax) и на 39% (AUC0-∞) по сравнению с применением натощак. Установлено, что в случае употребления пищи в течение 3 ч до приема препарата Гиотриф® или через 1 ч после приема препарата значения AUC в равновесном состоянии в период приема уменьшались в среднем на 26%.

 

Связывание афатиниба с белками плазмы человека in vitro составляет около 95%. Css афатиниба в плазме достигается в течение 8 дней после многократного применения афатиниба.

 

Метаболические реакции, катализируемые ферментами, играют незначительную роль в метаболизме афатиниба in vivo. Основными циркулирующими метаболитами афатиниба являются продукты ковалентной связи с белками.

 

Конечный T1/2 — 37 ч. Выводится с калом — 85.4% и с мочой — 4.3%. Неизмененный афатиниб составлял 88%.


Показания активного вещества  Xovoltib (Афатиниб 40 мг)

В качестве монотерапии пациентам, ранее не получавшим ингибиторы тирозинкиназы, для лечения местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого с мутацией (мутациями) рецептора эпидермального фактора роста EGFR.


Производитель: Boehringer Ingelheim

ДЖЕНЕРИК ПРЕПАРАТА

Xovoltib

СОСТАВ ПРЕПАРАТА

Афатиниб 40 мг

В УПАКОВКЕ

40 мг

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Boehringer Ingelheim

Отзывы клиентов
  • 0
    0 ретинги
  • 5 Звезды
    0%
    4 Звезды
    0%
    3 Звезды
    0%
    2 Звезды
    0%
    1 Звезда
    0%
Обзоры

There are no reviews yet.

Be the first to review “Xovoltib (Афатиниб 40 мг) Для терапии Рака Легких и Молочной Железы”

0

ВВЕРХ